湖南靖州:全方位构建药品安全监管体系 -新华网
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2023 12/01 14:52:53
来源:新华网

湖南靖州:全方位构建药品安全监管体系 

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  不久前在湖南省靖州苗族侗族自治县召开的第三届全国茯苓大会暨第六届武陵山(怀化)国际健博会就实现了零投诉,与会人员一致肯定的背后是靖州县近年来严格落实药品安全监管责任,创新监管方式,以强监管助推强产业,构建了严密规范、统一高效全产业链监管服务体系。

  安全监管,责任主体很重要。靖州构建了以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、社会共同参与”为主要内容的药品安全“四位一体”防控组织体系。该县完善县、乡、村药品安全监管的闭环,从村药品安全信息员到乡镇药品协管员,再到县级市场监管局层层负责。同时,该县主要领导作为县药品安全委员会主任,定期听取药品安全监管工作汇报,及时解决药品安全监管工作中存在的堵点和难点。

  制度层面,靖州出台了药品监管能力建设实施方案以及药品安全考核办法,明确部门职责,强化监管部门协同,组建药品安全“两员”(协管员、信息员)队伍,建立健全了考核评估体系,推动各级各部门严格按照药品安全责任清单,种好“责任田”。严格依照《药品管理法》等法律法规压实企业主体责任,多措并举,以法律权威捍卫药品安全。

  安全监管,防控为先。靖州一方面通过宣传普及药品监管法律法规,在全社会尤其是药品监管人员和435家药械行业从业人员中常态化传播法治理念和知识,自律自觉遵守规范。另一方面,靖州通过推进互联网+智慧监管、信用监管等手段实现监管方式创新创优。对各类药品安全违法行为,靖州始终保持从严态势,强化行政执法,从快查处。对案情重大、影响面广的案件,县药安办实行挂牌督办、限时办结。

  强大的监管造就强大的产业。作为“中国茯苓之乡”,靖州为进一步推动茯苓产业高质量发展,围绕产业做好监管与服务,该县成立以主要领导为班底的工作专班,高位推进中药材产业高质量发展,挂牌成立“县茯苓产业优化营商环境办公室”,为产业发展保驾护航。为帮助企业确保种植品质,靖州建立了中药材溯源体系,实时监测主要中药材监测点的数据,确保每一株药材从育苗到收割都有迹可循。

  扎紧了原料端的口子,产品生产端也不能松懈。为提升药品检验检测水平,严把产品质量关,靖州投资4000余万建成的综合检验检测中心,除满足自身产业需求,还可为周边区域提供包含茯苓多糖、农残、重金属、真菌毒素、食品添加剂、有毒有害物质等近487项参数的检测服务,确保茯苓产品“来源可知、动向可追、质量可查、责任可究”。

  优良的服务促进了茯苓产业的高速发展,目前,靖州县域内药企已开发全国独家新药2个,其他国药准字药品6个、保健品、食品和美容化妆品100余种,靖州茯苓产业正呈现出蓬勃发展的良好态势。(李大升 何嫘 )

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